DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Technical Assistant / BTA / CTA (w/m/d) Biological Analytics
DIE POSITION
Als Technical Assistant (w/m/d) sind Sie für die Vorbereitung und Durchführung von Analysen gemäß internen Vorgaben verantwortlich und dokumentieren alle Ihre Arbeiten GMP-gerecht. Zudem dokumentieren Sie Ihre Analyseergebnisse in LIMS und stellen die Kommunikation der Ergebnisse an andere Abteilungen sicher.
Vorbereitung und Durchführung von Analysen gemäß internen Vorgaben (z. B. aus Produktion, Stabilitätsstudien, Wareneingangskontrolle)
GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeiten und Archivierung von Rohdaten
Aktualisierung und Abschluss der Analysen in LIMS
Kommunikation der Ergebnisse an andere Abteilungen
Meldung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
Unterstützung bei der Etablierung neuer Methoden und Durchführung von Methodenvalidierungen gemäß Prüfplänen
Aktualisierung von SOPs
Übernahme von Geräteverantwortung zur Sicherstellung des qualifizierten Zustands der Laborgeräte
Unterstützung von Projekten zur automatisierten Testdurchführung und -auswertung
Teilnahme an allgemeinen Labortätigkeiten, wie beispielsweise Bestellung von Material, gerätespezifische Reinigungen, Sicherstellung der Ordnung in Laboren oder regelmäßige Durchführung von Kalibrierungen
Erfolgreich abgeschlossene BTA- oder CTA-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung in der QC-Analytik oder vergleichbarem Laborumfeld von Vorteil
Sehr gute Kenntnisse in (molekular-)biologischen Testmethoden (z. B. ELISA, Zellkultur-basierte Assays, qPCR, residual e.coli-Protein)
Gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und GMP-Regularien
Sicherer Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
Sorgfältige und genaue Arbeitsweise
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Organisationstalent sowie Teamplayer
Hands-on-Mentalität und Bereitschaft zur stetigen Weiterentwicklung
Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas