Wir suchen eine Person mit Höchstqualifikation, die sich auf das Thema Medizinprodukte qualifiziert hat. Das Unternehmen Fresenius Medical Care ist ein führender Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen.
Unser Auftrag
Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern!
Ihre Aufgaben
* Selbstständige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer aktiven Medizinprodukte
* Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die zuständigen Bereiche und Nachhalten der termingerechten Abarbeitung
* Koordination der Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant
* Definition und Verfolgung der Umsetzung und Effektivität von Immediate Actions, Corrections, Corrective and Preventive Actions (CAPAs) in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant
* Selbstständige Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen
* Moderation von Meetings mit den relevanten Bereichen zur Abstimmung der weiteren Vorgehensweise in Zusammenhang mit der Bearbeitung von Complaints, Corrections und CAPAs
* Vor- und Nachbereitung von Qualitätsbesprechungen mit Aufbereitung der zugehörigen Daten
* Erstellung von reklamationsbezogenen Qualitätsstatistiken
Ihr Profil
* Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor), Techniker oder Meisterabschluss
* Mind. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement bzw. der Befundung von Medizinprodukten, idealerweise von aktiven Medizinprodukten
* Kenntnisse in Grundlagen der Statistik
* Kenntnisse der Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten (z. B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR ...)
Monatlicher Salary
Der monatliche Salary beträgt ca. €8000-10000 netto, abhängig von Ihren Qualifikationen und Erfahrungen.