Vanguard AG
Haben Sie das Zeug zum Nachhaltigkeitspionier? Dann werden Sie Teil unseres Teams und leisten Sie Ihren ganz eigenen Beitrag zur Erreichung unserer Wachstums- und Nachhaltigkeitsziele.
Die Vanguard AG ist ein Europäisches Medical Remanufacturing Unternehmen mit Sitz in Berlin. Seit der Gründung 1998 stehen wir für innovative und zukunftsweisende Medical-Remanufacturing-Verfahren. Mit dem hohen Anspruch haben wir uns als Marktführer in Europa etabliert. Die Vanguard AG ermöglicht die Kreislaufwirtschaft für innovative Medizinprodukte. Dabei setzen wir Maßstäbe im Medical Remanufacturing und befähigen medizinische Einrichtungen, nachhaltiger und zukunftsorientierter zu wirtschaften.
Ihre Aufgaben
* Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Qualitätsmanagement/ Qualitätssicherung
* Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485:
o Ständige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung der gesetzlichen Regelungen, Leitlinien, Empfehlungen und Normen und dessen Umsetzung in die betriebliche Praxis
o Digitalisierung des Bereiches QM, z. B. Dokumentenlenkung
* Mitwirkung bei der Umsetzung und Anwendung der einschlägigen gesetzlichen Anforderungen für die Medizinprodukte-Industrie wie z. B. EU MDR, UK MDR sowie der Anforderungen für den Bereich der Aufbereitung von Medizinprodukten (EU-Common Specifications, KRINKO/ BfArM-Empfehlung)
* Koordination qualitätssichernder Überwachungs- und Korrekturmaßnahmen
* Unterstützung der Zertifizierungsaktivitäten im Unternehmen
* Planung interner, prozessorientierter System-, Prozess- und Produktaudits
* Reklamationsmanagement
* Regelmäßige Überprüfung der Qualitätspolitik auf deren Angemessenheit und der Qualitätsziele auf Zielerreichung (Management-Review)
* Überwachung und Organisation der Softwarevalidierung
* Verantwortung für die Einhaltung von Regulierungsvorschriften (PRRC)
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium bzw. eine gleichwertige Ausbildung
* Sehr gute Kenntnisse der legislativen und normativen Vorschriften für Medizinprodukte
* Umfassende Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement gemäß DIN EN ISO 13485
* Erfahrungen in der Mitarbeiterführung
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
* Selbstständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise
* Reisetätigkeit zu den anderen Standorten der Gesellschaft im Rahmen der Ausführung der Aufgaben
Unser Angebot
* Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem zukunftsorientierten Unternehmen
* Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), 30 Tage Urlaub sowie mobiles Arbeiten möglich
* Positive, kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem Unternehmen mit flachen Hierarchien
* Arbeitgeberzuschüsse zur betrieblichen Altersversorgung sowie eine arbeitgeberfinanzierte Berufsunfähigkeitsversicherung
* Arbeitgeberzuschuss bei der Nutzung des Deutschland Ticket Job