Ihre Aufgaben: Im Design Transfer von Medizinprodukten Planung und Qualifikation (Quality/Control Plan) der Prüfverfahren und -methoden (Wareneingang, In-Prozess, Endkontrolle) Erstellung von Prüfanleitungen für Wareneingang und Endkontrolle Definition von In-Prozess-Kontrollen für den Montageprozess Qualifikation der Prüfmittel (Test Method Validation, Gage R&R) Erstellung/Moderation von Prozess FMEAs zur vorbeugenden Fehlervermeidung Erstellung Übersicht der Validierungen (Master Validation Plan) Erarbeitung von Prüfoptimierungen zur Sicherstellung der Produktqualität Teilnahme an allen Prototypen-, Validierungs- und Nullserienbauten im Design Transfer Im Fehlermanagement Mitwirkung bei komplexen Fehlern bei Komponenten oder Prozessen (NC) Überwachung, Planung und Durchführung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) im Fachbereich Einsteuerung von Qualitäts-Sustaining-Projekten bzw. Initiierung von entsprechenden Maßnahmen Zusammenarbeit mit Behörden, benannten Stellen und Kunden Betreuung der Auditierungsprozesse und Firmeninspektionen durch Kunden, Behörden, benannte Stellen und sonstigen Zertifizierungsinstitutionen Ihr Profil: abgeschlossene technische Ausbildung, z.B. zum Mechatroniker o.ä. und Weiterqualifizierung zum staatlich geprüften Techniker (z.B. Maschinenbau oder Elektrotechnik) Routinierter Umgang mit MS Office Fähigkeit, komplexe Arbeitsabläufe zu koordinieren · strukturierte, selbstständige und systematische Arbeitsweise fließende Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (Niveau: B1) Reisebestimmungen: Reisebereitschaft zu allen Novanta Standorten und Geschäftskontakte