Über das Unternehmen Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege. Aufgaben Erstellung und Pflege von Dokumentationen für die behördliche Genehmigung von pharmazeutischen Produkten in Deutsch und Englisch Verfassen und Überarbeiten von Produktinformationen Durchführung von nationalen und internationalen Genehmigungs- und Verlängerungsverfahren sowie Vorbereitung von Änderungsanträgen Zusammenarbeit mit externen Experten, Dienstleistern und Behörden im In- und Ausland Unterstützung bei Änderungsprozessen und Einhaltung von Pharmakovigilanz-Anforderungen Begleitung der Arzneimittelentwicklung aus regulatorischer Perspektive Recherche und Umsetzung gesetzlicher Vorschriften und Normen im Genehmigungsbereich Profil Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Genehmigungsdokumentationen in Englisch sowie im Umgang mit Produktinformationen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise Sicherer Umgang mit MS Office, Adobe Acrobat und Internet-Recherche-Tools Kommunikationsstärke und gute Auffassungsgabe Benefits Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche Attraktive Fitnessangebote in der Nähe Eine unbefristete Anstellung Engagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive Sozialleistungen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Eine übertarifliche Bezahlung Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell. Überstundenausgleich