HEADWAY - Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.
Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit. Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.
HEADWAY gehört zur Empresaria Group plc, einem globalen Unternehmen der Personaldienstleistung mit über 100 Niederlassungen in 21 Ländern.
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche in Mannheim ab dem 22.04.2025 für die die Dauer von 18 Monaten zwei Techniker oder Bachelor (m/w/d) als MES Change Specialist in Vollzeit (mind. 3 Tage vor Ort, DI und DO verpflichtend).
Ihre Aufgaben:
* Wertstrom übergreifende Vorbereitung von MES MBR Änderungen: Zentrale Ansprechperson bei Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C bez. des elektronischen Master Batch Records im MES; Erfassen von Änderungswünschen, Wertstrom übergreifende Harmonisierung der Anforderungen an den MES MBR; Abstimmung der Prioritäten der Änderungsanforderungen; Unterstützen bei den zugehörigen Prozessen und Vorbereitung von Governance Entscheidungen bei der Erzeugung / Änderung von Stammdaten und Prozessschritten im MES oder weiteren Systemen
* Planung von MES MBR Änderungen: Unterstützung der operativen Bereiche bei oder durch Erstellung, Planung und Koordination der erforderlichen Changes (Planned Event Owner); Kommunikation der Änderungen mit der durchführenden Support Organisation; Prüfung der MBR Anforderungsspezifikation; Zentrale Ansprechperson zur durchführenden Support Organisation bei Fragen bez. Umsetzung und Implementierung der Änderungen in den MES Rezepten
* Koordination und Verifikation von MBR Änderungen (Hauptbestandteil der Aufgaben): Durchführung von Risikoanalysen basierend auf der Anforderungsspezifikation; Erstellen von Testplänen für die MBR Rezept Verifikation; Koordination und Durchführung der Verifikation von MBR Rezepten durch Screening Tests und dokumentierte Verifikationstests; Abschluss der Verifikationstest durch Erstellen von Testberichten als Basis für die MBR Freigabe durch den Leiter der Herstellung und Quality; Prüfen von Konsistenz der Master Batch Records mit SOPs; Sicherstellen der Harmonisierung und Standardisierung der Value Stream übergreifenden MBR Elemente; Koordination der Freigabe in Abstimmung mit Planung und MES Business Support; Schulung der Key User bez. den implementierten Rezept Anpassungen und Unterstützung der Keyuser beim Prozess Training der Anwender
* Mitarbeit in lokalen Projekten und Mitarbeit in globalen Projekten im Umfeld der Manufacturing Applikationen unter der aktiven Anwendung relevanter Vos; Projekte werden im Rahmen der Zuständigkeit selbständig unterstützt in Abstimmung mit den Fachbereichen und Schnittstellensystem-Verantwortlichen
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, z.B. Pharmakant (m/w/d) bzw. vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld, Zusatzqualifikation als Techniker/Meister (m/w/d) oder Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich wünschenswert
* Langjährige Berufserfahrung (3-7 Jahre) im GMP-Umfeld
* Erste Berufserfahrungen in der Anwendung von IT-Applikationen im GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion
* Erste Kenntnisse in den pharmazeutischen Produktionsprozessen
* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute Standard-Office-Software Kenntnisse
* Nice to Have: Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gute allgemeine GxP Kenntnisse und insbesondere für die Computerized System Validation (CSV) und/oder Passion für Systemkenntnisse (PharmaSuite)
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin sowie Ihr Wunschgehalt mit an.
Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem/religiösem Hintergrund.
Als Personaldienstleister ist HEADWAY ein wichtiges Bindeglied zwischen Bewerbern und Unternehmen. Unser Anliegen ist es, Ihnen neue Perspektiven zu eröffnen und den für Sie passenden Job zu finden. Bewerben Sie sich und wir begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft!