Kurz und knapp - das sind wir
Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.
Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.
Deine neuen Aufgaben
Wir suchen einen vielseitigen QC/ Analytik Manager (m/w/d) der Lust hat im gesamten Spektrum der GMP-Analytik aktiv zu sein. Selbstständigkeit, technisches und GMP-Verständnis gepaart mit sehr guter Dokumentationsfähigkeit sind Voraussetzungen für diese Position.
1. Erstellung und Pflege von diversen Dokumenten für analytische Geräte (z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.)
2. Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden (z.B. bei Deviation, CAPA, CC, SOP, etc.)
3. Prüfung der Rohdaten und Bewertung von In-Prozess- und Fertigproduktanalysen (RP-HPLC, CZE, UV-/Vis-Spektroskopie, SDS PAGE, Western-Blot, Sandwich-ELISA und Endotoxinbestimmungen)
4. Abgleich der regulatorischen Bestimmungen und internen Vorgaben mit den Prüfvorgaben
5. Aufrechterhaltung des GMP-Status im Analytiklabor
6. Verantwortung für den kontinuierlichen GMP-Verbesserungsprozess
Was uns überzeugt
7. Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
8. Erfahrungen im Bereich der In-Prozess- und Fertigproduktanalysen mittels der oben genannten Methoden
9. Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift, insbesondere sehr gute und genaue schriftliche Ausdrucksfähigkeit
10. Umfangreiche Erfahrungen im GMP-Umfeld in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie/Biotechnologie
11. Sehr gute Kenntnisse analytischer Messverfahren
12. Sehr verantwortungsvolles, selbstständiges und exaktes Arbeiten
13. Eine gute Auffassungsgabe, Organisationsbereitschaft sowie eine gute Kommunikationsfähigkeit
14. Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Software
15. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Gründe für eine Karriere bei Norbitec
16. Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
17. Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
18. Attraktive Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld, Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags- angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“ + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)
19. Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
20. Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)
Neugierig? Mehr Informationen gibt es unter:
Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich) über unser Bewerbungssystem, welches durch die Nordmark Pharma GmbH für uns betrieben wird.