Als Mitarbeiter in der Qualitätssicherung bei Richter BioLogics GmbH & Co. KG erwartet Sie eine spannende und anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive.
Wir suchen nach einer engagierten und zuverlässigen Persönlichkeit, die unsere Teams unterstützt und gemeinsam mit uns wächst.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und Richtlinien
* Durchführung und Zusammenstellung des formalen Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified Person
* Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
* Unterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den Fachabteilungen
* Schulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren Prüfung
* Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessabläufen
Die richtigen Fähigkeiten für diese Position:
* Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich
* Kenntnisse bzw. Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffherstellung
* Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von Produktionsprozessen
* Freude beim Prüfen und Verwalten von Dokumenten
* Akribische und strukturierte Arbeitsweise
* Fähigkeit zur Koordination und Optimierung von Arbeitsabläufen
* Engagierte, zuverlässige und selbstständige Persönlichkeit
* Team- und Kommunikationsfähigkeiten
* Deutsch- und Englisch-Kenntnisse auf sehr gutem Niveau
* MS-Office-Kenntnisse auf praxisgemäßem Niveau