Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für einen sehr bekanntes Pharma-Unternehmen suchen wir eine:n Quality Manager (m/w/d) Early Clinical Trials.
* Start: ASAP
* Standort: Großraum Ulm
* Auslastung: 100%
* Bis 30.09.2026
* Der Stellenendwert liegt vrsl. bei AT
Was Sie bei uns bewirken
* Organisation/Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits und Assessments
* Zeitgerechte Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
* Unterstützung und Verantwortung der Erstellung und Management von Controlled Documents und Vorlagen für Prozesse sowie Prüfung auf Relevanz für Funktionen und Abgleich mit SOP-Verteilerlisten und Einarbeitungslisten (Pflege der spezifischen Curricula)
* Selbstständige Durchführung von Qualitätskontrollen, z.B. Check relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen, etc.)
* Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs
* Unterstützung des Teams durch Beratung und Hilfestellung zu Fragen rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz
Was Sie dafür mitbringen
* Studium mit mehrjähriger relevanter Erfahrung, z.B. ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie), pharmazeutische Wissenschaften/Klinische Forschung, Gesundheitswissenschaften/Public Health, Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs. Oder ein Masterstudiengang Clinical Trial Management, GCP oder Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen
* Oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger fachlicher Berufserfahrung.
* Langjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1 (z.B. als Study Nurse, Clinical Research Associate, GCP Auditor)
* Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
* Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. GCP, AMG, MPG, GCP-V, relevanter Guidelines (ICH, FDA, EMA)
* Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitenden
* Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Warum Sie bei uns genau richtig sind
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.
Ihr Kontakt
Herr Tilman Markowetz
Tilman.Markowetz@akkodis.com
Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Life Science
Talstraße 4
79102 Freiburg
Telefon +49 761 38908 213
www.akkodis.com/de