Du willst nicht nur Prozesse begleiten, sondern aktiv mitgestalten – im Herzen der biopharmazeutischen Produktion?
Dann werde Teil eines hochspezialisierten Teams innerhalb der Focused Factory Drug Substance am Standort Biberach. In einem cGMP-regulierten Umfeld unterstützt du die Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe mit deinem Know-how – von der operativen Prozessführung bis hin zur kontinuierlichen Optimierung.
Wir suchen ab sofort und befristet bis zum 15.12.2026
Deine Aufgaben:
* Koordination und fachliche Führung bei Routineprodukten in der Wirkstoffherstellung (Purification)
* Festlegung prozessrelevanter Vorgaben und Sicherstellung des GMP-konformen Betriebs
* Bewertung und Dokumentation von Prozessauffälligkeiten im Rahmen des Batch Record Review (inkl. Ursachenanalyse, eBR-Eintragungen)
* Auswertung von Prozessdaten und Durchführung von Troubleshooting-Aktivitäten
* Entwicklung von Prozessverbesserungen auf Basis von CAPAs, Abweichungen und cGMP-Anforderungen
* Fachliche Führung bei Abweichungen sowie Erstellung von Risikoanalysen und Maßnahmenplänen
Das bringst du mit:
* Abgeschlossenes Studium mit Fokus auf Biopharmazie oder verwandte Fachrichtungen
oder eine gleichwertige Qualifikation mit umfassender Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion
* Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in großtechnischen Anlagen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe
* Erfahrung im Umgang mit Dokumentationssoftware (z. B. eBRs)
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und ausgeprägtes Prozessverständnis
* Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
Du fühlst dich angesprochen? Dann bewirb dich jetzt!