Die Process [.-ING] GmbH ist eine führende Beratungs-und Ingenieurgesellschaft für Bio- und Pharmaprozesstechnik. Wirplanen und validieren für renommierte Pharmaunternehmen dieProzesse zur Herstellung von lebenswichtigen Biopharmazeutika undsterilen Arzneimitteln. Wir gestalten Technik für die Pharmafabrikder Zukunft. Erfolge werden von Menschen gemacht Mit rund 300qualifizierten Kolleginnen und Kollegen lösen wir an unserenStandorten in Deutschland, Österreich und der Schweiz als Berater,Experten und Generalplaner für komplexe Industrieprojekte alleAufgaben von der Planung, über den Bau bis zum Betrieb vonWirkstoffproduktionen und Pharma-Fertigungsanlagen. Vom Neubau vonFabriken und Laboren bis zur Modernisierung bestehender Anlagen,vom Prozessdesign bis zum Projektmanagement, von der Weiterbildungbis zum Onboarding von Fach- und Führungskräften. Wir sind seitüber 20 Jahren der unabhängige Partner nahezu aller namhaftenUnternehmen der Life-Sciences-Branche. Zu unseren Kunden zählensowohl mittelständische als auch global operierende Biotech- undPharmaunternehmen. Aufgaben IHRE AUFGABEN: (+) Leitung undDurchführung von Validierungsprojekten gemäß den regulatorischenAnforderungen der Pharmaindustrie und Biotechnologie (+)Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien fürProduktionsanlagen, Prozesse und Anlagenqualifizierung (+)Erstellung von Validierungsdokumentationen, einschließlichProtokolle, Berichte und SOPs (+) Führung, Koordination undZusammenarbeit mit internen Teams sowie externen Partnern undAuftragnehmern (+) Durchführung von Risikoanalysen undIdentifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten imValidierungsprozess (+) Sicherstellung der Einhaltung von GMP-,GLP- und anderen relevanten Vorschriften und Standards Profil IHRPROFIL: (+) Abgeschlossenes Studium (leistungsstarker Bachelor,Master/Diplom) der Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen,Biotechnologie oder einem verwandten Bereich (+) MehrjährigeBerufserfahrung in der Validierung von Produktionsanlagen undProzessen, idealerweise in der pharmazeutischen oderbiotechnologischen Industrie (+) Fundierte Kenntnisse derrelevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA) (+)Erfahrung in der Anwendung von Validierungsmethoden wie IQ/OQ/PQ,Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung usw. (+) GuteProjektmanagementfähigkeiten sowie Team- undKommunikationsfähigkeiten (+) Fließende Deutsch- undEnglischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten UNSER ANGEBOT:(+) Sie verdienen ein attraktives Gehalt und profitieren von denLeistungen des Process [.-ING] Versorgungswerkes. (+) Spannende undabwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld. (+)Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote. (+)Flexible Arbeitszeiten und ein Arbeitsumfeld, welches offengegenüber innovativen Ideen und Anregungen ist. (+) BetrieblicheGesundheitsförderung und Versicherungsleistungen sowie Gesundheits-und Wellnessprogramme.
Standort
Process [.-ING], Ravensburg