~ Sicherstellung der Konformität des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß EN ISO 13845, MDR (EU) 2017/745 und weiteren regulatorischen Anforderungen
Durchführung, Dokumentation und Begleitung von internen und externen Audits sowie Zertifizierungsverfahren
Überwachung und Verbesserung der Qualitätsprozesse in der Entwicklung, Produktion und Post-Market-Phase von Medizinprodukten
Koordinierung von Lieferantenqualifizierungen und Unterstützung bei Lieferantenaudits
Regulatorische Begleitung von Produkteinführungen und Änderungen