TRIGA EXKLUSIVMANDAT:
Ein erfolgreiches Pharmaunternehmen mit einem umfangreichen Sortiment an Humanarzneimitteln ist auf der Suche nach Ihnen:
(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – in TEILZEIT
Standort: Grossraum Mannheim
Homeoffice: 3 Tage pro Woche
Anstellung: unbefristete Festanstellung mit +/- 30 Std. pro Woche
Aufgaben
* Sie haben Verantwortung für pharmazeutische Produkte, die hauptsächlich in der Europäischen Union mit Schwerpunkt Deutschland und Österreich zugelassen sind
* Erstellung und Überprüfung von Dokumenten zur Einreichung bei den europäischen Gesundheitsbehörden für neue Produktregistrierungen (DCP/MRP, nat.)
* Bereitstellung der CMC relevanten Dokumentationen für Neueinreichungen, qualitätsrelevante Variations und Renewals
* Koordinierung der regulatorischen Aktivitäten mit den beteiligten Ansprechpartner (z. B. interne Fachabteilungen, externe Berater, Lizenzpartner) in laufenden Life-Cycle-Projekten
* Die fachliche Bearbeitung von Behördenanfragen
* Mitarbeit an Spezialprojekten, z.B. für neue Produkte und Eigenentwicklungen
* Einleitung von Änderungskontrollverfahren aufgrund von regulatorischen Anforderungen
* Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien während der Produktentwicklung und des gesamten Lebenszyklus
Qualifikation
* Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
* Mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung (idealerweise aber nicht zwingend u.a. in CMC)
* Sehr gute (C1) Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein sowie Kommunikationsstärke
Benefits
* ein sehr flexibles Arbeitsmodel, inkl. 3 Tage Homeoffice
* ein attraktives Vergütungsmodel mit unterschiedlichen Zusatzangeboten wie Kantine, Sportangebote, uvm.
* spannende Aufgaben im Kreise von sympathischen und motivierten Kollegen
* einen familienfreundlichen Arbeitgeber inkl. eigener Kinderkrippe
* eine umfangreiche Einarbeitung sowie untersch. Weiterbildungsmöglichkeiten
Ihr Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer @ TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
089-80913072-1
Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device – zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.