Die Drive DeVilbiss Healthcare Gruppe bietet als einer der größten Hersteller von medizinischen Produkten u.a. Mobilitätsprodukte (z.B. Rollstühle, Scooter und Rollatoren), Pflegebetten, Ausstattung für Patientenzimmer, pädiatrische Produkte sowie Atemwegstherapie-Geräte an. Die Produkte werden weltweit in über 100 Länder vertrieben.
Auf Dich wartet folgende Herausforderung:
* Strategische Führung bei der Umsetzung eines modernen Risikomanagements nach ISO 14971 in enger Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement und Entwicklung
* Aktive Unterstützung der Entwicklung hinsichtlich der Implementierung risikobasierter Konzepte zur Verbesserung von bestehenden und neuen Medizinprodukte
* Erstellung von Risikomanagementplänen sowie Planung, Organisation und Durchführung von Risikoanalysen in Entwicklungsprojekten und Prozessen
* Bewertung von Produktrisiken sowie Koordination, Überwachung und Unterstützung bei der Umsetzung risikomindernder Maßnahmen
* Mitarbeit bei der strategischen Neu- und Weiterentwicklung sowie der laufenden Optimierung unserer Prozess-, Daten-, Dokumentations- und Berichtsstrukturen, vor allem hinsichtlich unserer Produkte und derer regulatorischer Anforderungen
* Mitarbeit bei der strategischen Neu- und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems entsprechend der ISO 13485 in Isny und an unseren Standorten in Hamburg und Rumänien
* Aufbau fachlicher Expertise und laufende Weiterbildung im Bereich Regulatorik für Medizinprodukte der Klasse 1, auch um als Ansprechpartner für Mitarbeitende zu fungieren
Das Dich auszeichnet:
* Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung, am besten Fall mit Berufserfahrung in der Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder im Sanitätshandel.
* Erste Erfahrungen im Risikomanagement gemäß ISO 14971, oder im Qualitätsmanagement wünschenswert.
* Kenntnisse im Bereich funktionaler Sicherheit.
* Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten, Kommunikationsstärke und Hands-on Mentalität
* Fähigkeiten, eigenständig mit viel Gestaltungsspielraum und Verantwortung zu arbeiten
* Kollaborativer Workstyle und Freude an der Zusammenarbeit in multidisziplinären Teams
* Analytische Betrachtungs- und Vorgehensweise
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen
Wir bieten Dir:
* Eine Atmosphäre von Offenheit, Toleranz und gegenseitigem Respekt und eine offene Türe zur Geschäftsleitung
* unbefristeter Arbeitsvertrag
* 30 Tage Jahresurlaub
* Leasing von (e-)Bikes
* Weiterbildungsmöglichkeiten
* kostenloser Kaffee, Wasser & Früchte
* Regelmäßige Team- und Firmenevents
* kostenlose Parkplatz am Haus
* Betriebliche Altersvorsorge
* Mobiles Arbeiten
* Flexible Arbeitszeiten
* Digitale Prozesse
* Intensive Einarbeitung und Betreuung
* Optimales Betriebs- und Arbeitsklima
* Work-Life Balance
* Die Möglichkeit zur Aus- & Weiterbildung im QM ISO13485 und als interner Auditor ISO 19011
Findest Du Dich im Profil wieder?
Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbungsunterlagen (vorzugsweise als PDF-Datei nicht größer als 10 MB) unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und möglichen Eintrittstermins!
Bitte sende Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an hr@drivemedical.de