Quality Assurance Specialist – GMP & Compliance (m/w/d) Arbeitsort: 61169, Friedberg (Hessen) Was Sie erwartet: Tägliches Prüfen und Bearbeiten von Abweichungen und Incidents in der Produktion Bearbeiten von Incidents und Abweichungen in der Produktion gemäß gültiger cGMP und Medical Device Anforderungen (EU GMP, FDA Guidelines, CFR, MDD, ISO 13485, ISO 9001, sowie gSOPs) Durchführen von Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung Erarbeiten, Etablieren und Nachverfolgen von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Studiengänge Erste Erfahrungen im Bereich der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte Erfahrung mit Root Cause Analysis Techniken Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel GMP Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte (MDD, ISO 13485) Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt, wir freuen uns Was wir können: Verantwortungsvolle Aufgaben Eigenverantwortliches Arbeiten Konzernweites "Netzwerken" Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Kontakt: Maha Khan Tel.: 49 7034-65612768 Kontakt: Maha Khan Tel.: 49 7034-65612768 Kontakt: Maha Khan Tel.: 49 7034-65612768 Teilen: Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Quality Assurance Specialist – GMP & Compliance (m/w/d) Ort: Friedberg (Hessen)