Quality Analyst *
Einsatzort: Ulm (Donau)
Art(en) der Anstellung: Vollzeit
Wir suchen für unseren namhaften Kunden aus der Pharmabranche für den Standort Ulm einen
Quality Analyst* in Arbeitnehmerüberlassung.
Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg in die Pharmaindustrie
Ihre Vorteile:
* Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
* Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
* Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
* Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
* Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
* Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
* Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!
Ihre Aufgaben
* Unterstützung des Projektteams der Abteilung Quality Systems im Bereich des eQMS Veeva Roll outs – Phase 1 – v.a. Abweichungen, Investigations, CAPAs
* Durchführung von „Gap Analysen“ der Workflows TrackWise (ist) – Veeva (soll) unter Berücksichtigung der technischen Gegebenheiten und der derzeit geltenden SOP-Vorgaben
* Risk-/ Impact Assessment der identifizierten Gaps in Rücksprache mit lokalem Projektteam
* Selbstständige Überarbeitung oder Erstellung von internen SOPs im Rahmen des Projektverlaufs innerhalb des lokalen Projektteams und support bei verbundenen Schulungen
* Direkter lokaler Ansprechpartner für die lokalen Fachabteilungen im Rahmen der Hypercarephase für Fragen (1st level support)
* Support Cut Over Plan: Transfer aller nicht abgeschlossener Records von TrackWise nach Veeva
* Sofern notwendig: „Stilllegen“ von aktiven Records in TrackWise und Anlegen dieser Records in Veeva
* Einholen und Austausch von Information auch in Meetings von Fachabteilungen am Standort
Das sollten Sie als Quality Analyst * mitbringen:
* Idealerweise abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazie oder Mikrobiologie
* Erfahrung mit Veeva Vault - DEV, DEV-INV, CI / CAPA; idealerweise auch mit TrackWise
* Erfahrung in der Projektarbeit in einem Projektteam speziell im Rollout neuer eQMS Lösung wie z.B. Veeva
* Erfahrung in Durchführung von GAP Analysen von Prozesse in eQMS, sowie im Schreiben von SOPs und Unterstützung von MAs in Fachabteilungen bei Neueinführung (1st level support)
* Erfahrung in GMP gerechter Dokumentation
* Sehr gute Kenntnisse MS Office, idealerweise TrackWise
* Sehr gute Kenntnisse Englisch und Deutsch (lesen und schreiben)
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2
82377 Penzberg
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