Gemeinsam fur innovative Medizintechnik LINK forscht,entwickelt und produziert seit uber 75 Jahren erfolgreich imBereich der Endoprothetik und beschaftigt derzeit weltweit ca.1.200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatzund ihre Qualifikation pragen. Wir verbessern Leben. Bist Du dabei?Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam furdas Patientenwohl. In unserem Unternehmen schatzen und fordern wirdie Vielfalt an Erfahrungen, Hintergrunden und Perspektiven unsererMitarbeitenden. Aufgaben Gesetzliche Anforderungen umsetzen: Dusetzt die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung EU 2017/745um, mit dem Fokus auf den Bereich Vigilanz. Reklamationen undVorkommnisse bewerten: Gemeinsam im Team bewertest Du Reklamationenund Vorkommnisse aus dem Markt hinsichtlich des Risikos. Prasentation und Kommunikation: Nach Deiner Einarbeitungprasentierst Du Reklamationen in interdisziplinarenReklamationsrunden. Diese Runden beinhalten Mitarbeitende aus denAbteilungen Produktmanagement, Qualitatsmanagement, Entwicklung undQualitatssicherung. Administrative Aufgaben: Du pflegstReklamationen in die Datenbank ein, fuhrst Trendanalysen durch,erstellst Reklamationsberichte, wertest Daten in Excel aus unddokumentierst Deine Ergebnisse sorgfaltig. Kommunikation undZusammenarbeit: Als Schnittstelle zwischen Vertrieb, Ausendienstund Distributoren stehst Du in regelmasigem Austausch, umsicherzustellen, dass alle relevanten Informationen weitergegebenwerden. Meldung an Behorden: Du meldest schwerwiegendeVorkommnisse und Korrekturmasnahmen im Feld an zustandige Behordenim In und Ausland stets innerhalb der festgelegten Fristen. Koordination von Korrekturmasnahmen: Du koordinierst gemeinsam imTeam die notwendigen Korrekturmasnahmen im Feld. Dabei stellst dusicher, dass alle Masnahmen effizient umgesetzt werden, damit dieSicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten gewahrleistetwerden kann. Profil Ausbildung: Du hast ein abgeschlossenesStudium in Ingenieurswissenschaften, Medizintechnik oder einerNaturwissenschaft oder eine abgeschlossene Berufsausbildung ineinem medizintechnischen Beruf, erganzt durch mindestens 2 JahreBerufserfahrung im Complaint & Vigilance Bereich oder imQualitatsmanagement Fachkenntnisse: Du kennst die Anforderungeneines Qualitatsmanagementsystems fur Hersteller vonMedizinprodukten und setzt sie sicher um Du gehst sicher mitDatenbanksystemen um und beherrschst Excel und Word Du hastbereits Erfahrungen in der Durchfuhrung von Ursachenanalysen undRisikobewertungen gesammelt Softskills: Du prasentierst unddokumentierst sicher auf Deutsch und Englisch Du kommunizierstgerne und zielgerichtet und kannst auf verschiedeneGesprachspartner eingehen Du arbeitest selbststandig,strukturiert und schatzt die Zusammenarbeit im Team UnsereStellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungender Position. Falls Du alle Anforderungen mitbringst, keinProblem. Fur uns zahlst Du als Men