Werden Sie Teil unseres globalen Teams bei Fresenius Kabi und gestalten Sie die Zukunft der enteralen und parenteralen Ernährung, indem Sie hochwertige Roh- und Wirkstoffe sowie deren Lieferanten weltweit selektieren, qualifizieren und betreuen.
Ihre Aufgabe
* Arbeit mit internen (bspw. Qualitätsorganisationen der Fresenius Kabi Werke, strategische Einkäufer, Zulassungsabteilungen) und externen (Lieferanten) Parteien
* Zeitnahe Selektion von Roh-/Wirkstofflieferanten für Fresenius Kabi Endprodukte (I&D Projekte, Alternativen-Selektions-Projekte, Einlizenzierungsprojekte)
* Unterstützung bei der Qualifizierung der selektierten Roh-/Wirkstofflieferanten
* Koordination von Änderungen und Abweichungen bei globalen Roh-/Wirkstofflieferanten mit den Fresenius Kabi Werken
* Globale Koordination von GMP-Nichtkonformitäten bei -/Wirkstofflieferanten
* Koordination regulärer Meetings mit globalen Roh-/Wirkstofflieferanten zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Themen
* Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Zuge von Lieferantenentwicklungen resultierend aus der globalen Lieferantenbewertung
* Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit globalen Roh-/Wirkstofflieferanten
* Unterstützung von globalen Projekten im Bereich Qualität
* Erstellung und Überarbeitung globaler SOPs im Bereich Lieferantenmanagement
Ihr Profil
* Abschluss eines naturwissenschaftlichen oder ernährungs-wissenschaftlichen Studiums
* 5 Jahre Berufserfahrung in der Lebensmittelindustrie oder pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung und/oder Lieferantenmanagement
* Erfahrungen als Lebensmittel- und/oder Wirkstoffauditor sind vorteilhaft
* Kenntnisse im Lebensmittelrecht (LMR)
* Profunde Kenntnisse der Lebensmittelstandards (FSSC 22000, BRC, IFS)
* Kenntnisse der GxP Standards (AMG, ICH Q7, ISO 9001, CRF)
* Grundkenntnisse der Wirkstoff- und Lebensmittelzulassungsverfahren in Europa, den USA und China
* Grundkenntnisse der gängigen Produktionsprozesse von Wirk-/Rohstoffen (bspw. Fermentation, Extraktion)
* Gute PC-Kenntnisse (MS Office, SharePoint)
* Fremdsprache: verhandlungssicheres Englisch
* Zielorientiertes, fokussiertes und selbständiges Arbeiten
* Aufgeschlossene Haltung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (inkl. Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse)!
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