Das können Sie bei uns bewegen Erstellung, Aktualisierung und inhaltliche Freigabe globaler CMC-Dossiers Erarbeitung und Aufrechterhaltung von ausbietungsfähigen/verkehrsfähigen Zulassungen Definition der regulatorischen Anforderungen zur pharmazeutischen Qualität Mitwirkung an der Erstellung CMC-relevanter Hersteller-dokumentationen Sicherstellung der Einheitlichkeit zwischen regulatory und quality Dokumentationen Erarbeitung von regulatorischen Strategieoptionen in Bezug auf CMC relevante Aktivitäten Das bringen Sie mit Approbation als Apotheker/-in oder naturwissenschaftliches Studium mehrjährige Berufserfahrung im regulatory Bereich mit Fokus auf globale CMC Dossiers allgemeine Erfahrung im regulatorischen Bereich wünschenswert erste Erfahrungen in Anleitung von Support Funktionen verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität Fit und gesund Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage