Miltenyi Biotec ist ein innovatives Unternehmen, das innovative Lösungen für die Gewinnung, Isolierung und Analyse von Zellen bietet.Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Senior Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs sein und folgende Aufgaben übernehmen:Die Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen für unsere Produkte in der EU.Das Koordinieren von Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte in der EU.Die Erstellung und Aktualisierung von Konformitätsbewertungsdokumentationen für Medizinprodukte.Die Unterstützung bei Zulassungen außerhalb der EU.Ihr Profil:Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium sowie langjährige Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte.Sie haben fundierte Kenntnisse bezüglich der aktuell geltenden regulatorischen Anforderungen im klinischen Umfeld in Europa.Sie überzeugen mit Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit und können deshalb gute interdisziplinäre Beziehungen aufbauen.Sie verfügen über ein sicheres Auftreten und ausgezeichnete Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.