EUROAPI ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), der am 6. Mai 2022 aus Sanofi ausgegliedert und an der EURONEXT notiert wurde, mit dem Ziel, ein globaler Champion für API-Lösungen und CDMO zu werden. Das Unternehmen verfügt über ein breit gefächertes Portfolio von ca. 200 Wirkstoffen für sein "API Solutions"-Geschäft und seine CDMO-Aktivitäten (Contract Development and Manufacturing Organization). Mit mehr als 150 Jahren Erfahrung auf dem API-Markt, rund 3.350 Mitarbeitern und einem konsolidierten Umsatz von ca. 902 Millionen Euro im Jahr 2021 verfügt EUROAPI über sechs Produktionsstandorte und Entwicklungszentren, die mit modernster Technologie ausgestattet sind und sich alle in Europa befinden (Frankreich, Deutschland, Ungarn, Italien und Großbritannien). Verantwortlichkeiten Koordination der Labor-Aktivitäten für ein Team von 2 bis 4 Laboranten in Abstimmung mit der Teamleitung Analytik Entwicklung und Optimierung von analytischen Methoden, z.B. Chromatographische Analysenverfahren (z.B. HPLC, GC, IC), Massenspektrometrie, nasschemische Verfahren Prüfen von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Wirkstoffen für Projekte im Kundenauftrag, inklusive: Implementieren der analytischen Methoden sowie deren Validierung Konzeption von Holding Time- und Stabilitätsstudien, und Studien zur Bewertung von Verunreinigungen gemäß ICH M7 Erstellen von Prüfdokumenten unter Einhaltung von cGMP Durchführung von cGMP-konformen Studien inklusive der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente, Verantwortung für die cGMP-gerechte Qualifizierung analytischer Geräte Vertretung des Labors über den eigenen Arbeitsbereich hinaus in Projektteams sowie bei Audits, Inspektionen und Behördenanfragen Fachliches Anleiten, Motivation und Entwickeln von technischen Mitarbeitern Anforderungen und Qualifikation Erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium mit Promotion oder vergleichbare Qualifikation 3-5 Jahre Berufserfahrung in einer Forschung- oder Entwicklungseinheit Kenntnisse in der Analytik auf dem Gebiet der Proteine und Peptide, Oligonukleotide und synthetischer Moleküle mit Schwerpunkt Methodenentwicklung und Validierung chromatographischer Trennverfahren Kenntnisse in der Massenspektrometrie und in der Kopplung moderner analytischer Trennverfahren wie HPLC oder GC mit Massenspektrometrie von Vorteil Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln und der Anforderungen eines regulierten Umfelds (cGMP) von Vorteil Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift Organisationstalent und Zielstrebigkeit Fähigkeit, auch komplexe Zusammenhänge präzise und verständlich darzustellen und zu präsentieren Selbständiger, eigenverantwortlicher Arbeitsstil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Leistungen Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung, der Familienzeit oder unserem Gesundheitsmanagement) Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei EUROAPI gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet