Manager Quality Control Microbiology (m/w/d) Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8577
Manager Quality Control Microbiology (m/w/d)
Führung eines Teams zur Sicherung der Produktqualität durch mikrobiologische Kontrollen und Analysen unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und internen Qualitätsstandards
Eigenständige Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Deviations) sowie Erstellung, Bearbeitung und Pflege von GMP-Dokumenten (SOPs, Quartalsberichte, etc.)
Schulung von Mitarbeitenden, Validierung und Transfer von Methoden
Interdisziplinäre Kommunikation mit internen Abteilungen und externen Partnern und Dienstleistern (Auftragslabore, Sponsoren, Behörden, etc.)
Leitung und Durchführung von Projekten, Mitwirken bei Qualifizierungen sowie kontinuierliche Weiterentwicklung bestehender Prozesse
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie (mind. Master oder Diplom), ggf. mit Promotion
Mehrjährige Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle mit erster Führungserfahrung
Kenntnisse der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel (GMP), im Projektmanagement und Erfahrung mit LIMS vorteilhaft
Kenntnisse in der Risikobewertung und Kompetenz in der Implementierung mikrobiologischer Methoden
Hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, Leistungsbereitschaft und Organisationsgeschick
Ausgeprägte Kommunikationsstärke, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, auch in zeitkritischen Situationen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift