Medical Device Expert (m/w/d) in Langenau bei Ulm
Die COLTENE Gruppe ist ein innovatives und weltweit tätiges Unternehmen im Bereich Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von zahnmedizinischen Verbrauchsgütern und Qualitätsprodukten.
Für unseren Standort in Langenau bei Ulm suchen wir eine engagierte und initiative Persönlichkeit als
Medical Device Expert (m/w/d 100%) - befristet auf 24 Monate
* Verantwortlich für die Erstellung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten nach MEDDEV 2.7/1 rev. 4 und MDR (EU) 2017/745 in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern.
* Durchführung von PMS-Aktivitäten für die Produkte unseres Portfolios.
* Erstellung von Bewertungen und Koordination von Tests zur biologischen Verträglichkeit von Medizinprodukten nach ISO 10993 in Zusammenarbeit mit Fachexperten.
* Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktmanagement.
* Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, o. ä.) oder Medizintechnik und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnikbranche
* Kenntnisse relevanter Normen im Medizinproduktebereich
* Routiniert im Umgang mit Literaturrecherchen und Auswertung
* Zielorientiertes Handeln, Flexibilität und Genauigkeit
* Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Selbstständigkeit sowie Teamfähigkeit und Organisationstalent
* Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift (weitere Sprachen sind von Vorteil)
* Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben in einem global agierenden, zukunftsorientierten Unternehmen
* Dynamisches Arbeiten in einem hoch motivierten Team, das Teamgeist und Engagement lebt
* Flexible Arbeitszeiten und eine großzügige Urlaubsregelung für eine ausgewogene Work-Life-Balance
* Attraktive und faire Vergütung entsprechend Ihrer Qualifikation und Erfahrung
* Umfangreiche Zusatzleistungen, z. B.:
o Betriebliche Krankenversicherung
o Fahrradleasing
o Vermögenswirksame Leistungen
o Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
JBRP1_DE