Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.
Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.
Make it happen
DU...
* prüfst, stimmst ab und setzt Kundenanforderungen bezüglich Produkt-/Prozessqualität, Prozessanforderungen, Prüfplänen und Prüfmitteln um.
* planst, führst durch und dokumentierst Validierungsmaßnahmen unter Anwendung von Medical Standards gemäß GMP-Richtlinien, ISO 13485 und ISO 15378, einschließlich DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, FMEA, MSA und Prüfplanung.
* betreust die Projekte sowohl vor als auch in der Serie in allen Qualitätsthemen.
* bearbeitest interne und externe Reklamationen qualifiziert und umfassend, führst Ursachenanalysen durch und verfolgst Maßnahmen mit gängigen Werkzeugen wie 8-D, Ishikawa und 5 Why.
* unterstützt das Qualitätsmanagement, indem du interne Audits durchführst und GAP-Analysen erstellst, sowie beim Change- und CAPA-Management mitwirkst.
Be our forward thinker
DU...
* hast ein abgeschlossenes Studium als Ingenieur oder Techniker in Maschinenbau oder Medizin-/Metall-/Kunststofftechnik.
* bringst mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit, vorzugsweise in der Medizinzulieferindustrie.
* verfügst über fundierte Kenntnisse in Validierungsmethoden nach GMP-Richtlinien. Kenntnisse und Erfahrung in der Auditierung nach den Normen ISO 13485 Medical und ISO 15378 Primärverpackungen sind wünschenswert.
* hast gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
A home where people learn and thrive
* Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
* Attraktive Vergütung
* Mobiles Arbeiten nach Absprache
* Individuelle interne und externe Weiterbildungen
* Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung