Aufgaben:
1. Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems am Standort Dossenheim
2. Durchführung der gesetzeskonformen Freigabe von regulierten Produkten gemäß cGMP-Vorgaben der international jeweils zuständigen Behörden
3. Durchführung und Vorbereitung von Audits (Lieferanten, Dienstleister)
4. Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Qualitätsvereinbarungen mit Kunden
5. Koordination von Änderung-/ Abweichungs- und Reklamationsmanagement
6. Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten inkl. der dafür notwendigen Dokumentation
7. Sicherstellung eines kontinuierlichen und nachhaltigen Verbesserungsprozesses
Qualifikationen:
1. Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften
2. Fundierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld, vorzugsweise in der Leitung von Produktionsbetrieben, Funktionen der Qualitätssicherung oder in der Verfahrens-/ Prozessentwicklung
3. Fundierte Kenntnisse über aktuelle GMP-Gesetze und Richtlinien sowie über DIN EN ISO 9001 und 14001
4. Erfahrung im Umgang mit SAP, Trackwise und Master Control wünschenswert
5. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
6. Hohes chemisches, technisches und analytisches Verständnis
Wir bieten:
1. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
2. Hohes Maß an Eigenverantwortung
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