Werden Sie Teil unseres globalen Teams bei Fresenius Kabi und gestalten Sie die Zukunft der enteralen und parenteralen Ernährung, indem Sie hochwertige Roh- und Wirkstoffe sowie deren Lieferanten weltweit selektieren, qualifizieren und betreuen.
Ihre Aufgabe
1. Arbeit mit internen (bspw. Qualitätsorganisationen der Fresenius Kabi Werke, strategische Einkäufer, Zulassungsabteilungen) und externen (Lieferanten) Parteien
2. Zeitnahe Selektion von Roh-/Wirkstofflieferanten für Fresenius Kabi Endprodukte (I&D Projekte, Alternativen-Selektions-Projekte, Einlizenzierungsprojekte)
3. Unterstützung bei der Qualifizierung der selektierten Roh-/Wirkstofflieferanten
4. Koordination von Änderungen und Abweichungen bei globalen Roh-/Wirkstofflieferanten mit den Fresenius Kabi Werken
5. Globale Koordination von GMP-Nichtkonformitäten bei -/Wirkstofflieferanten
6. Koordination regulärer Meetings mit globalen Roh-/Wirkstofflieferanten zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Themen
7. Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Zuge von Lieferantenentwicklungen resultierend aus der globalen Lieferantenbewertung
8. Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit globalen Roh-/Wirkstofflieferanten
9. Unterstützung von globalen Projekten im Bereich Qualität
10. Erstellung und Überarbeitung globaler SOPs im Bereich Lieferantenmanagement
Ihr Profil
11. Abschluss eines naturwissenschaftlichen oder ernährungs-wissenschaftlichen Studiums
12. 5 Jahre Berufserfahrung in der Lebensmittelindustrie oder pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung und/oder Lieferantenmanagement
13. Erfahrungen als Lebensmittel- und/oder Wirkstoffauditor sind vorteilhaft
14. Kenntnisse im Lebensmittelrecht (LMR)
15. Profunde Kenntnisse der Lebensmittelstandards (FSSC 22000, BRC, IFS)
16. Kenntnisse der GxP Standards (AMG, ICH Q7, ISO 9001, CRF)
17. Grundkenntnisse der Wirkstoff- und Lebensmittelzulassungsverfahren in Europa, den USA und China
18. Grundkenntnisse der gängigen Produktionsprozesse von Wirk-/Rohstoffen (bspw. Fermentation, Extraktion)
19. Gute PC-Kenntnisse (MS Office, SharePoint)
20. Fremdsprache: verhandlungssicheres Englisch
21. Zielorientiertes, fokussiertes und selbständiges Arbeiten
22. Aufgeschlossene Haltung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (inkl. Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) !