Stellenbeschreibung An unserem Standort in Ludwigshafen arbeitet der Validation Manager (all genders) daran, Herstellprozesse neuer Produkte mit einzuführen und bestehende zu optimieren. Besonderer Fokus liegt dabei auf Schmelzextrusion, Secondary Packaging und Assembly von Autoinjektoren über den gesamten Produktlebenszyklus inklusive Entwicklung, Validierung und Herstellung im cGMP-Umfeld. Mit deiner Erfahrung und Leidenschaft arbeitest du mit einem crossfunktionalen Matrix Team an der Durchführung von Technologietransfers und bist verantwortlich für die Einführung von neuen Produkten in die Produktion bis hin zur Validierung und der Entwicklung und Optimierung von Prozessen und Verfahren zur Herstellung und Verpackung von festen Arzneiformen, Kombinations- und Medizinprodukten. Freue dich auf folgende Aufgaben: Unterstützung der Einführung von neuen Produkten bis hin zur Validierung Tracking und Trending von Produkt- und Prozessdaten, statistische Beurteilung der Daten und Ableitung von Maßnahmen Selbstständige Erstellung des jährlichen Validierungsmasterplans (Zeitpläne) und Vorlagen für Validierungspläne und -berichte Einhaltung aller internen Vorgaben, cGMP sowie regulatorischen Vorgaben nach Stand der aktuellen Behördenanforderungen und Sicherstellung, dass diese Vorgaben innerhalb TechOps umgesetzt werden Vorstellung des Validierungskonzeptes und von Validierungen in behördlichen Inspektionen und internen Audits und Vertreten des Standorts im CoE (Center of Excellence) Eigenverantwortliche Leitung von Untersuchungen potentieller Abweichungen mit Einfluss auf die Produktqualität Eigenständige Durchführung von technischen Versuchen und Anpassung von Herstell- und Arbeitsanweisungen Unterstützung und Erstellung des jährlichen Product Quality Reports für alle bestehenden und zukünftigen Produkte