Stellenbeschreibung
Als Scientific Expert Validation (m/w/d) sind Sie für die Unterstützung der Validierung und definierter Projektteams bei der Einführung neuer Projekte sowie die Organisation und Durchführung von Stabilitätsstudien und Continued Process Verification zuständig.
Aufgaben:
* Fachliche Mentoren-Funktion für die definierten Projektteams mit allen notwendigen Einzelaufgaben
* Festlegung des Shelf-life, Organisation und Betreuung von Stabilitätsstudien
* Etablierung und Durchführung von CPV
* Organisation und Durchführung von Extractable evtl. Leachable-Studien
* Ansprechpartner für interne/externe Kunden und für Sublieferanten bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
* Unterstützung bei der Erstellung von Spezifikationen, Prüfkonzepten und -strategien, Verantwortlich für die Umsetzung ins CPV-Programm
* Unterstützung bei Koordination und Umsetzung der qualitätsrelevanten Aufgaben während der Produktentwicklung
* Unterstützung bei Funktionsprüfungen sowie Schadens- und Materialanalysen
* Unterstützung anderer Fachabteilungen (z.B. Engineering) bei statistischen Fragestellungen
Qualifikationen
* Technisch-naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
* Fundierte Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Validierung in einem vergleichbaren Umfeld
* Sichere Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gem. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820 und GMP
* Nachgewiesenes hohes Qualitätsbewusstsein
* Sehr gute Englischkenntnisse
* Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
Zusätzliche Informationen
Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:
* Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche Zusatzleistungen
* Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
* Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
* Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
* Betriebliches Gesundheitsmanagement
* Vergünstigungen bei Kooperationspartnern