Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu fu00fcllen. Fu00fcr den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist - Quality System (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich fu00fcr die Bearbeitung und Pru00fcfung von qualitu00e4tssichernden Mau00dfnahmen unter Beru00fccksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben. Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum fu00fcr die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten. Wachsen Sie mit uns u2013 Ihre Aufgaben Sie unterstu00fctzen bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitu00e4tsmanagementsystems mit Deviation Management, CAPA, Change Control und Reklamationsmanagement Sie pflegen und verwalten das System zur Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitern Sie fu00fchren Schulungen zum Qualitu00e4tsmanagementsystem durch Sie planen die Durchfu00fchrung und Nachbereitung von Kunden-, Tu00dcV und internen Audits vor Ort Sie unterstu00fctzen bei der Vorbereitung von Management Reviews und der Bereitstellung von Qualitu00e4tskennzahlen Sie sind verantwortlich fu00fcr die Pflege und Verwaltung des elektronischen Dokumenten- und Qualitu00e4tsmanagementsystems Sie bearbeiten die Integration neuer regulatorischer oder Konzernvorgaben in die bestehenden QMS-Prozesse Sie nehmen an Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung potenzieller Schwachstellen im Qualitu00e4tsmanagementsystem teil Das bringen Sie mit Sie verfu00fcgen u00fcber ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrju00e4hrige Berufserfahrung in der Qualitu00e4tssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie Die Qualifizierung als Auditor ist von Vorteil sowie Erfahrung in der Planung und Durchfu00fchrung von Audits Idealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Dokumentmanagement- und Qualitu00e4tsmanagementsystemen mit Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien und der ISO 9001 Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgepru00e4gte Kommunikationsfu00e4higkeiten Sie zeichnen sich durch eine selbststu00e4ndige, lu00f6sungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten Ihre Benefits Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen: Raum fu00fcr Ihre persu00f6nliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespru00e4che, internes Seminar-Angebot Von Anfang an mitgestalten: Umfassendes Onboarding inklusive Online-Plattform u2013 schon vor dem Einstieg, Workshops, u201eBuddyu201c als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner Internes Vernetzen: Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women Netzwerk Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs : Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge Well-Being: Kostenlose Getru00e4nke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote Mobilitu00e4tsvorteile: Gute Anbindung an u00f6ffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmu00f6glichkeiten About Sartorius Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide. We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment. Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application. www.sartorius.com/careers