Unser Kunde ist ein führender Hersteller in der Medizintechnik mit internationaler Präsenz. Das Unternehmen steht für innovative Produkte, höchste Qualitätsstandards und eine dynamische Arbeitsumgebung. Zur Verstärkung im Bereich Quality suchen wir einen Quality Assurance Specialist (m/w/d), der die Qualitätssicherung aktiv mitgestaltet und dort mit seinen Fähigkeiten das Unternehmen voranbringt. Ihre Aufgaben Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA) Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Erstellung und Pflege der relevanten QM-Dokumentation Bearbeitung von Abweichungen (CAPA) und Einleitung von Verbesserungsmaßnahmen Fachliche Betreuung der Produktion im Quality Bereich Verwaltung und Weiterentwicklung des Risikomanagement nach ISO 14971 Ihr Profil Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Medizintechnik Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, FDA) Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Benefits: Mobiles Arbeiten Bike Leasing 30 Tage Urlaub Gleitzeit Betriebliche Altersvorsorge Vieles mehr