Ihre Verantwortung
1. Ansprechpartner für bereichsübergreifende fachliche Themen und Unterstützen bei Problemstellungen innerhalb der Validierung
2. Überwachen und Pflegen des Mastervalidierungsplanes im Umfeld der Produktion
3. Aktualisieren, Weiterentwickeln sowie Schulen der Prozessvalidierung unter Berücksichtigung der gültigen Norm- und GMP-Vorgaben (ISO 13485; 21 CFR 820)
4. Durchführen von Prozessvalidierungen, ggf. Revalidierungen und Trendanalysen
5. Prüfen und Freigeben von Validierungsplänen hinsichtlich der internen Validierungsvorgaben für Herstellprozesse, Prüfmethoden, Equipment und Utilities
6. Erstellen, Aktualisieren sowie Schulen von Arbeitsanweisungen und Dokumentenvorlagen sowie Prüfen von deren Anwendung
Ihre Qualifikationen
7. Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, der Ingenieurswissenschaften mit Schwerpunkt Maschinenbau bzw. Mechatronik oder eines vergleichbaren Studiengangs
8. Mehrjährige Berufserfahrung in der Produkt- und Prozessvalidierung
9. Grundlegendes, technisches Verständnis für Geräte und Anlagen
10. Erfahrung in der Anwendung der Statistiksoftware Minitab ist von Vorteil
11. Gewissenhafte, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
12. Gute kommunikative Fähigkeiten und Durchsetzungsvermögen
13. Gute Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen:
14. Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
15. Fahrtkostenzuschuss in Form von Fahrgeld oder einem Jobticket
16. Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Ferienbetreuung und externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
17. Tarifliche und außertarifliche Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
18. 30 Tage Urlaub
19. Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan
20. Arbeitsplatz in einem Familienunternehmen in einer krisensicheren Branche