Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8388
Specialist Quality Control Microbiological Analytics (m/w/d)
Als Specialist (m/w/d) Quality Control Microbiological Analytics unterstützt du das Team bei der Qualifizierung und Inbetriebnahme der Qualitätskontrolllaboratorien unserer Pilot Facility in Mainz. Im operativen Betrieb unterstützt du den QC Manager Microbiological Analytics bei der Freigabeanalytik von iNeST (Individualized Neoantigen Specific Therapy) Produkten und bist als Methodenexperte* neben der Durchführung von mikrobiologischen Analysen auch der Ansprechpartner (m/w/d) für die Operatoren des Schichtteams. Aufgaben im Rahmen der Inbetriebnahme der neuen Labore:
Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten sowie Validierung der Methoden für die mikrobiologischen Analytik (u.a. Sterilitätstestung, Keimzahlbestimmung, Endotoxin, zellbasierter Wirksamkeitstest, Keimidentifizierung mittels MALDI TOF)
Unterstützung bei der Etablierung des Umgebungsmonitorings
Unterstützung bei der Erstellung von GMP Dokumenten
Aufgaben im Rahmen des operativen Laborbetriebs:
Prüfung der Testdokumentation und Review der Rohdaten und Audit Trails
Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten und Expertise für verschiedene Methoden und Geräte im Rahmen der Analytik
Durchführung von Schulungen und Methodentrainings (z.B. im Rahmen der Einarbeitung neuer Mitarbeiter)
Durchführung von mikrobiologischen Analysen im GMP regulierten Umfeld inkl. der GMP-konformen Dokumentation
Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen, CAPAS und Risikoanalysen
Planung und Auswertung des Umgebungsmonitoring
Beteiligung an Projektarbeiten zur Optimierung von Prozessen
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA*, MTA*, o.ä. mit relevanter Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften wie Biologie, Chemie, Pharmazie, o.ä.
Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen (Bakterien, Hefen, Schimmelpilze)
Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und/ oder im GMP regulierten Umfeld vorteilhaft
Praktische Kenntnisse in den oben genannten Methoden & Geräten sind von Vorteil
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und Engagement
Hohes Maß an Genauigkeit, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Flexibilität
Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb (ohne Nachtschicht)
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten