Unsere Vision ist es, unseren Mitarbeitenden und Kunden höchsten Komfort zu bieten, indem wir partnerschaftlich, verbindlich und passgenau Entwicklungsdienstleistungen in den Bereichen Engineering und IT anbieten. Wir wollen sicherstellen, dass unsere Mitarbeitenden und Kunden jederzeit zufrieden sind und von unseren Dienstleistungen profitieren können. Daher setzen wir auf eine enge Zusammenarbeit und regelmäßigen Austausch mit unseren Mitarbeitenden und Kunden, um ihre Bedürfnisse und Erwartungen bestmöglich zu verstehen und umzusetzen.
Zur Verstärkung unseres Projektteams in der Region Aschaffenburg suchen wir Sie in der Funktion als
Risk Manager Engineering Medizintechnik (m/w/d)
Beschreibung
* Bearbeitung des Risikoprozesses in APIS (z. B. DS-FMEA, P-FMEA) und weiteren IT-Systemen wie Trackwise und VEEVA
* Moderation, Durchführung und Organisation von Terminen der Expertengruppe zur Bearbeitung von Risikoanalysen (z. B. DesignSpaceFMEA, P-FMEA)
* Tracking identifizierter Risiken (KPIs) sowie die Abarbeitung definierter Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken auf ein akzeptiertes Niveau
* Unterstützung der lokalen Administration der QM/IT-Systeme innerhalb der R&D am Standort
* Bearbeitung von Trainingsanfragen (TCRs), Überarbeitung von Curricula und Learner Roles sowie Bestätigung von Präsenzschulungen
* Bearbeitung von Dokumentationsaufgaben in VEEVA (z. B. "Functional Documents" / "Specification") sowie DCC
* Unterstützung der lokalen Administration der QM/IT-Systeme
* Bearbeitung von QABs, Reporting und Tracking der KPIs
Anforderung
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieur- oder Naturwissenschaft
* Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik oder regulierter Industrie
* Hohe Sozialkompetenz: gute Kommunikationsfähigkeit, Offenheit und Teamfähigkeit
* Verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise mit gutem Zeitmanagement
* Expertise im Umgang mit APIS-Software sowie weiteren gängigen MS-Office-Anwendungen und Datenbanken
Unsere Leistungen im Überblick
* Ein sicherer Arbeitsplatz in einem stabilen und florierenden Unternehmen
* Flexible Arbeitszeiten innerhalb unseres Gleitzeitsystems
* Die Möglichkeit des mobilen Arbeitens, um Ihren Arbeitsalltag optimal zu gestalten
* Ein strukturiertes Onboarding-Programm für einen reibungslosen und professionellen Einstieg
* Spannende Projekte in einem internationalen Umfeld, die Ihre Fähigkeiten herausfordern
* 30 Tage Urlaub pro Kalenderjahr für Ihre Work-Life-Balance
* Mitarbeiter-Benefits, wie die Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge, attraktive Mitarbeiterrabatte, Nutzung einer Sachbezugskarte und vieles mehr