Ihre Mission
* Ihr Aufgabengebiet umfasst die regulatorische Betreuung der Produktlinie „Sterile Single-Use Endoskope“ über den gesamten Produktlebenszyklus
* Sie unterstützen und koordinieren die Erstellung der technischen Dokumentation für die Ihnen zugeordneten Medizinproduktgruppen
* Zu Ihren Aufgaben gehört die Identifikation der weltweiten regulatorischen Anforderungen für die Ihnen zugeordneten Medizinproduktgruppen
* Sie entwickeln Prüf- und Zulassungsstrategien für den weltweiten Vertrieb
* Die Analyse und Optimierung von Prozessen gehört ebenfalls zu Ihren Tätigkeiten
* Sie überwachen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
* In enger Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams und den Business Partnern aus anderen Fachbereichen stellen Sie sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden
* Sie sorgen für die gezielte Schulung der Entwicklungsteams im Hinblick auf regulatorische Anforderungen
Ihre Talente
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory bzw. Quality Product Lifecycle für sterile Medizinprodukte, insbesondere für sterile Einwegendoskope
* Kenntnisse der gängigen Sterilisationsverfahren und regulatorischen Anforderungen für die Herstellung von sterilen Medizinprodukten, insbesondere für sterile Einwegendoskope
* Kenntnisse der relevanten internationalen und regionalen Normen, Richtlinien und Verordnungen für sterile Medizinprodukte, insbesondere für sterile Einmalendoskope
* Sicheres Auftreten und hohe Kommunikationsfähigkeit in globalen Projektstrukturen
* Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits
* Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
* 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
* Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
* Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
* Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
* Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
* Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort