Ihre Aufgaben:
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen an extern hergestellten Produkten durch Prüfung, Überarbeitung und Abstimmung der regulatorischen Vorgaben in Lieferantenverträgen
* Mitarbeit im Projektteam zur Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen an Handelswaren
* Zusammenarbeit und Abstimmung mit anderen Abteilungen (insbesondere Einkauf) bei strategischen und regulatorischen Fragen zu extern hergestellten Medizinprodukten im Kontext Neuentwicklung / Registrierung / Re-Registrierung / Änderungsmanagement
* Prüfung und regulatorische Freigabe von Begleitdokumenten im Rahmen des Entwicklungsprozesses für extern hergestellte Produkte
* Erarbeitung von Zulassungsstrategien gemeinsam mit dem verantwortlichen regions-spezifischen Regulatory-Team für die erfolgreiche Umsetzung von Zulassungsprojekten zur schnellstmöglichen Markteinführung neuer, extern hergestellter Produkte
* Mitarbeit bei der Erstellung und Aufrechterhaltung technischer Dokumentationen für die internationale Registrierung und Zulassung externer Produkte
* Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen für verschiedene Länder unter Berücksichtigung der dort geltenden rechtlichen Anforderungen für extern hergestellte Produkte
* Analyse und Interpretation (inter-)nationaler rechtlicher Anforderungen und Integration der Vorgaben in das Unternehmen
* Aktive Beteiligung an der Gestaltung, Umsetzung und Verbesserung von internen Prozessen
Ihr Profil:
* Sie haben ein naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium abgeschlossen oder eine vergleichbare Qualifikation
* Über Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte freuen wir uns
* Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe
* Sie haben Spaß an der Erstellung von Zulassungsdokumenten
* Sie haben Freude an der Erarbeitung und Umsetzung von Prozessverbesserungen
* Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten ist für Sie selbstverständlich
* Sie haben Spaß daran in einem Team zu arbeiten
* Sie haben Erfahrung im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und SAP
* Sie arbeiten gerne mit IT-Systemen
* Sie beherrschen die deutsche und englische Sprache in Wort und Schrift
Wir bieten:
* Bei uns finden Sie nicht nur einen Job, sondern eine langfristige berufliche Heimat mit unbefristeter Anstellung und einem sicheren Arbeitsumfeld
* Passen Sie Ihren Arbeitsalltag flexibel an Ihre Bedürfnisse an – mit Arbeitszeiten zwischen 6 und 20 Uhr, die zu Ihrem Leben passen
* Denken Sie heute schon an morgen – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge sorgen wir gemeinsam für Ihre finanzielle Sicherheit im Ruhestand
* Parkplatzsuche adé: Stressfrei zur Arbeit und zurück – wir bieten eine top Parkplatzsituation direkt vor der Tür
* Setzen Sie auf Nachhaltigkeit und Gesundheit – mit unserem Jobrad-Angebot fördern wir umweltfreundliche Mobilität und Ihre persönliche Fitness
* Bei uns zahlt sich Ihr Einsatz aus – mit freiwilligen Sonderzahlungen wie Tantieme, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld zeigen wir unsere Wertschätzung für Ihre Arbeit
* 36 Tage, nur für Sie: Genießen Sie nicht nur den Job, sondern auch jede Menge Freizeit mit großzügigen 30 Tagen Urlaub und 6 zusätzlichen Freizeittagen im Jahr
Ihre Ansprechpartnerin:
Angelina Rosenstihl