Aufgaben
* Planung und Durchführung von Virusvalidierungsstudien sowie Entwicklung von virusinaktivierenden und virusentfernenden Verfahrensschritten in Herstellungsprozessen von biopharmazeutischen Produkten.
* Eigenständige Entwicklung experimenteller Studiendesigns in Absprache mit dem Betreuer.
* Autorenschaft und Überprüfung von (GLP) Studiendokumentationen (Protokolle, Berichte).
* Planung und Durchführung experimenteller Arbeiten einschließlich Datenanalyse und Kommunikation der Ergebnisse an Manager oder Projektteam in Form eines Berichts oder einer Präsentation.
* Durchführung von Virustitrationen zur Bestimmung von Virustitern unter L2/S2- (und L3/S3) Bedingungen.
* Durchführung diverser Analysenmethoden (Proteinbestimmungen, pH-Messungen, etc.).
* Bedienung komplexer Geräte und Verarbeitung/Aufbereitung von Rohdaten.
* Sammlung, Aufbereitung und Verteilung von Proben/Daten in Abstimmung mit anderen Abteilungen und Teilnahme an lokalen und globalen Projekten.
* Erstellung und Pflege von Aufzeichnungen innerhalb interner Dokumentationssysteme.
* Erstellung und Überarbeitung von technischen Dokumenten, einschließlich Betriebsanweisungen, Test- oder Prozessprotokollen und Berichten.
* Unterstützung bei der Beschaffung neuer Geräte und Systeme.
* Wartung von Laborgeräten nach spezifischen Qualitätsstandards (z.B. GLP).
* Koordination der Verfügbarkeit von Materialien, Lösungen und Reagenzien.
Qualifikationen
* Master in Biologie, Humanbiologie oder Biochemie.
* Erste Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise auf dem Gebiet der Virusvalidierung.
* Erfahrung im Bereich Pathogensicherheit von Biologika (Plasmaproteinpräparate oder rekombinante Produkte), speziell Virusvalidierungsstudien, GLP.
* Berufserfahrung auf den Gebieten Virologie, Biochemie, Proteinreinigungsverfahren (Chromatographie).
* Fließende Englischkenntnisse.
Unternehmensbeschreibung
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