Ihre Expertise im Bereich GMP-Compliance wird von einem international tätigen Pharmaunternehmen in Frankfurt Höchst als Experte (m/w/d) im Bereich GMP-konforme Kontrolle und Lagerung von Arzneimitteln benötigt, um die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicherzustellen. Die Stelle ist im Rahmen eines Projekts befristet bis zum 30.06.2025.
Aufgaben
* Sicherstellung der vorschriftsgemäßen GMP-konformen Kontrolle und ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln sowie Erstellung der GMP-relevanten Dokumentation.
* Verantwortlichkeit im Tagesgeschäft der Produktion, bei Produktionsproblemen, Wartung und Instandhaltung, Neuausbietungen und Inbetriebnahmen neuer Anlagen sowie Inspektionsvorbereitungen (Sichten, Ordnen und Vervollständigen von Dokumenten).
* Optimierung von Verfahren und Anlagen sowie Erarbeitung von Automatisierungskonzepten und -strategien.
* Qualifizierung, Validierung und Optimierung der visuellen Inspektionsprozesse.
* Schulung des Personals in der Prozessgruppe sowie fachliche und laterale Führung.
* Bei entsprechender Herstelleiterqualifikation eigenverantwortliche Freigabe von Kontrollprotokollen.
Qualifikation
* Abgeschlossenes Studium als Pharmazeut*in oder in einem naturwissenschaftlichen Fach (Biologe, Chemiker, Biotechnologe).
* Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln, idealerweise Kenntnisse im Bereich der visuellen Inspektion von sterilen Produkten.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefits
* Befristet im Rahmen eines Projektes bis 30.06.2025
* 37,5 Stunden pro Woche
* Gehalt angelehnt an den Chemietarif (70.000 - 90.000 Euro p.a.)
* Möglichkeit auf Homeoffice
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