Ihre Aufgaben Zusammenarbeit mit den Teams der Fachabteilung, welche die Inbetriebnahme / Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung und Life Cycle von Equipments betreuen Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten für die Equipment Qualifizierung. Untersuchung von Maßnahmen und Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen Unterstützung des Qualifizierungsteams bei GMP-relevanten Änderungen Genehmigung der Änderungsanträge, Abweichungen und CAPAs. Durchführung von GMP-Audits oder Behördeninspektionen. Arbeiten mit den vorhandenen QM-Systemen und kontinuierlich Weiterentwicklung Sicherstellung dass alle internen lokalen und globalen Vorgaben (SOPs/ CORP Standards) sowie nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien eingehalten werden. kontinuierlicher Austausch mit den involvierten Fachabteilungen Das sollten Sie als Qualitätsbeauftragter mitbringen: naturwissenschaftliches Studium der Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Schwerpunkten. Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld fundierte Kenntnisse in dem Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen. Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich umfangreiche praktische und theoretische Kenntnisse in der Etablierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität Franz & Wach Personalservice GmbH Im Thal 2 82377 Penzberg E jobs.penzbergfranz-wach.de T 08856 / 608904-0