Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab 1. Juli 2025
Quality Assurance & Pharmacovigilance Assistant (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Qualitätssicherung (QMS)
* Sie pflegen und überprüfen die GxP-Dokumentation der vertriebenen Produkte zur lokalen Marktfreigabe.
* Sie bearbeiten Retouren und Reklamationen.
* Sie unterstützen bei der FMD-Umsetzung und dem Alert-Management.
* Sie aktualisieren Schulungspläne und die SOP-Matrix.
* Sie unterstützen bei Abweichungen, CAPAs, Lieferantenmanagement und elektronischen Datenbanken.
* Sie unterstützen bei der Umsetzung von globalen gelenkten Dokumenten.
* Sie erheben interne Kennzahlen (KPIs).
Arzneimittelsicherheit (PV)
* Sie bearbeiten und melden Verdachtsfälle von Nebenwirkungen.
* Sie beantworten pharmazeutische Anfragen.
* Sie unterstützen bei lokalen Schulungen und der Literaturrecherche.
* Sie unterstützen bei der Reconciliation mit lokalen und globalen Partnern.
Ihr Profil:
* Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung als PTA oder eine gleichwertige Qualifikation.
* Sie arbeiten selbständig und lösungsorientiert mit einem hohen Maß an Genauigkeit.
* Sie haben eine „Hands-on-Mentalität“ und Kundenorientierung.
* Sie sind versiert im Umgang mit MS Office, idealerweise haben Sie Erfahrung mit Trackwise Digital.
* Sie verfügen über sichere Deutsch- und Englischkenntnisse.