Hier stimmt die Chemie: Randstad professional solutions vereint jahrzehntelanges Know-how, digitale Kompetenz und persönliche Beratung mit der Sicherheit und der Expertise eines international agierenden Global Players. Aktuell suchen wir im Kundenauftrag einen Qualitätsbeauftragten für den Standort Penzberg. Sie sind Quality Manager und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung in der Pharmabranche? Wir haben, was Sie suchen – bewerben Sie sich jetzt! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
Das dürfen Sie erwarten
* Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
* Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
* Persönliche Beratung mit individueller Karriereplanung
* Mitarbeit in einem wachstumsstarken Unternehmen mit langfristiger Perspektive
* Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
Ihre Aufgaben
* Unterstützung der entsprechenden Mitarbeiter/Abteilungen bei der Ursachenanalyse und Risikobetrachtung vor dem Hintergrund der ICH Q9
* Prüfung und Bewertung sowie Unterstützung der Teams bei der Erstellung von Risikobewertungen in allen Bereichen der pharmazeutischen Herstellung und Prüfung von Produkten
* Führung eines Risikoregisters analog zum Freigaberegister
* Schulung und Training von Mitarbeitern im Bereich der Risikobetrachtung
* Aufbereitung von KPIs und Unterstützung bei der Vorbereitung des QS-Zirkels
* Teilnahme an Besprechungen zum Stand der Risikobetrachtungen, vor allem als Teil von Projektteams
* Entwicklung und Betreuung notwendiger Systeme zur Datensicherung
* Unterstützung hinsichtlich der Datenintegrität im Rahmen der URS-Erstellung für computergestützte Anlagen bzw. Systeme vor dem Hintergrund der GAMP- und CFR-Part-11-Anforderungen
* Funktion als Business Administrator für die Software DHC Vision Module CC, DEV und CAPA
Unsere Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur, Chemieingenieur oder vergleichbar, alternativ gleichwertiger Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung
* Erfahrung im Zulassungsbereich wünschenswert
* Gute MS-Office-Kenntnisse
* Deutsche Sprachkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Zuverlässigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit