Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job! Sie sind Downstream Process Transfer Engineer und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in der Pharmabranche am Standort Biberach? Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.
Das dürfen Sie erwarten
* Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Erstattung von Fahrtkosten
* Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
* Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
* Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
Ihre Aufgaben
* Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II)
* Qualitativ hochwertige und termingerechte Erstellung projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien (Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analysen und Risikoanalysen)
* Management von Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (purification)
* Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
* Zusammenarbeit mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschäft (contract manufacturing business)
* Leiten des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
* Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
* Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
* Leiten von Expertenmeetings
* Repräsentieren des Bereichs in bereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinären Teams
* Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalen Biopharma-Netzwerks
Unsere Anforderungen
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, (Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
* Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream (mammalian cell culture) oder Downstream (purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
* Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise mit Fokus auf Downstream (purification)
* Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Eine schnelle Auffassungsgabe sowie analytische und konzeptionelle Stärke
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative