Wir suchen für unseren namhaften Kunden Sanofi - Aventis Deutschland GmbH eine Sachkundige Person / Qualified Person (gn) für den Standort Frankfurt am Main. Sachkundige Person / Qualified Person (gn) Ihre Aufgaben: Freigabe von Fertig-Arzneimittel-Chargen gemäß den Vorgaben der AMWHV (insbes. §§16, 17) sowie gemäß den Verantwortungen nach §19 AMG und Annex 16 des EU GMP-Leitfadens Sicherstellen der Batchreviews sowie deren Bewertung Zertifizierung von freigegebenen Chargen gemäß Herstellvorschriften Führen und Überwachen des Chargenfreigabe-Registers und der Rückstellmuster Gewährleistung der Validierung relevanter Prüfverfahren Genehmigung und Dokumentation von Abweichungen sowie Koordination weiterer Maßnahmen Überprüfung von Verträgen mit Auftragslabors und Verfolgung der Qualitätssituation aller Materialien Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente (SOPs, Probenahmepläne, Master-Herstellprotokolle) Ihr Profil: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker/in Qualifikation als Sachkundige Person (Qualified Person) nach §15 AMG Mindestens 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung idealerweise im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte Fundierte Kenntnisse des Arzneimittel- und Medizinproduktrechts sowie der Regelwerke zu cGMP und 21CFR82 Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen: Ein sehr attraktives Gehalt nach Ihren Vorstellungen Verpflegung und Parkmöglichkeiten am Standort Sehr gute Übernahmechance bei unserem Kunden Sanofi - Aventis Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit auf Homeoffice (nach Absprache) Ein angenehmes Betriebsklima Die Freiheit, Ihre Arbeitszeiten und Pausen selbst zu gestalten Haben Wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich ganz einfach mit Ihrem Lebenslauf an folgende E-Mail-Adresse Andre Ries Talent Acquisition Specialist E-Mail: Mobil: 49 (0) 151 74555437 Grafton: Dein vertraulicher Partner in der Fach- und Führungskräftevermittlung. Bei uns hat Chancengleichheit höchste Priorität. Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unseren Datenschutzerklärung .