Senior Quality Compliance Manager (m/w/d)
Vollzeit | Biberach
* Bearbeitung unterschiedlicher Themen des GMP-Prozesses zur Qualifizierung von Disposables und Packmitteln
* Durchführung komplexer bereichsübergreifender Änderungsanträge im Rahmen des Change Control Prozesses und Lifecycle-Managements
* Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten wie Spezifikationen und SOPs
* Koordination standortübergreifender Schnittstellen mit Supply-Chain-Management, Qualitätssicherung und Produktion
* Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations, CAPAs sowie Auditvorbereitungen
* Durchführung von Periodic Reviews und Erstellung verbindlicher materialspezifischer Statements
* Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
* Kenntnisse hinsichtlich regulatorischer Anforderungen an Disposables und Packmitteln
* Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
* kommunikative und organisatorische Arbeitsweise
* gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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