AUFGABEN Selbständige Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits im Auftrag der Geschäftsführung im Bereich Pharmazeutische Analytik und Klinische Prüfmusterabteilung (Projekt-, Prozess-, Systemaudits) Vorbereitung, Durchführung und Betreuung von Kundenaudits Durchführung von Lieferantenaudits / Lieferantenqualifizierungen Vorbereitung und Unterstützung von Behörden-Inspektionen Überprüfung und Genehmigung von Analysenzertifikaten, Stabilitätsprotokollen, Prüfvorschriften, Herstellungsprotokollen, Arbeitsanweisungen und weiteren Qualitätsdokumenten Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Begleitung von Validierungsaktivitäten im Bereich computergestützter Systeme Vorbereitung und Integration neuer Richtlinien in das Auditprogramm (GxP) Weiterentwicklung QM - relevanter Verfahren in den operativen Bereichen Unterstützung von regulatorisch relevanten Schulungen Bearbeitung, Prüfung und Freigabe von Abweichungen, Reklamationen, CAPAs und Änderungen unter Verwendung eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS) Kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems QUALIFIKATIONEN Naturwissenschaftliche oder Ingenieurwissenschaftliche Ausbildung / Studium, idealerweise als Chemie-Ingenieur oder Pharmazie-Ingenieur Kenntnisse und Erfahrung in der Umsetzung bzw. Anwendung von EU- GMP-Richtlinien Selbständige und strukturierte Arbeitsweise Konstruktives Einbringen ins Team Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit der Standard Software MS Office Sehr gute kommunikative Fähigkeiten Durchsetzungsfähigkeit und hohe soziale Kompetenz WIR BIETEN Befristeter Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitregelung (37,5 Stunden pro Woche in Vollzeit) und 30 Tagen Jahresurlaub betriebliche Altersvorsorge von 72,00€ pro Monat, kostenlose Parkplätze direkt vor der Tür, Betriebseigene Kantine mit Mitarbeitervorteil und Corporate Benefits Flache Hierarchien und freundliches „Du“ mit Chef und Kollegen Moderne und ergonomische Büroausstattung wie zum Beispiel höhenverstellbarer Schreibtisch