Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für die Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of Neutralization Testing (m/w/d) für den Bereich Quality Control für unseren Standort in Frankfurt/ Main.
Warum sollten Sie bei uns arbeiten?
* Eine anspruchsvolle, vielseitige und interessante Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./ Woche) in einem beständig wachsenden Unternehmen
* Eine moderne - „state of the art“ - Arbeitsumgebung
* Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub
* Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
* Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
* Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
* Dienstrad-Leasing
* Ein engagiertes Team und ein kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten
Was können Sie als Head of Neutralization Testing erwarten?
* Etablierung freigaberelevanter Neutralisationstestungen von Immunglobulinen
* Aufbau und Leitung eines Teams von 2-4 Mitarbeitenden
* Verantwortung und termingerechte Durchführung freigaberelevanter Testungen unter GMP
* Überprüfung und Ergebnisweitergabe nach Vorgaben der Qualitätssicherung
* Erstellen von Standardarbeitsanweisungen und Analytikmethoden
* Koordination mit internen Kunden sowie anderen Abteilungen in der Qualitätsorganisation
* SME bei Inspektionen (intern sowie Behördeninspektionen)
* Mitwirkung bei der Beschaffung von Anlagen
* Dokumentation und Präsentation von Ergebnissen in internen und externen Meetings
Was bringen Sie mit?
* Abgeschlossenes Studium in Natur- bzw. Ingenieurswissenschaften (Diplom/ M.Sc.), idealerweise mit Promotion
* Starker virologischer bzw. immunologischer Background
* Mehrjährige Pharmaindustrieerfahrung in einem GLP/ GMP Qualitätsstandard
* Erfahrung im Design und Durchführung von Neutralisationsassays oder anderen immunologischen Assays
* Freude an Mitarbeiterführung und Prozessgestaltung
* Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten, sowie offene Fehlerkultur
* Lösungsorientierung zur Aufrechterhaltung der Freigaberoutine
* Resilienz bzgl. Zeitrestriktionen sowie Eigenmotivation aus kontinuierlichem Erfolg
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Routinierter Umgang mit Microsoft 365
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Ansprechpartner für Rückfragen:
Anita Greulich – HR Generalist
Tel: +49 (0)6221 – 1852 522