Manager GxP Compliance (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:8512
Interdisziplinäre Zusammenarbeit innerhalb der Abteilung BioNTech Site Services sowie Abteilungsübergreifend
Aufbau und Pflege von GxP Prozessen der Abteilung BioNTech Site Services sowie Implementierung und Harmonisierung von GxP relevanten Standards (SOP)
Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsprozessen wie Change Control, Deviation-, CAPA- und Risk Management
Durchführung anderer qualitätsrelevanter Aktivitäten wie Qualifizierungen (Anlagen, Geräte, Material, Dienstleister), Validierungen von computergestützten Systemen (CSV), Archivierung
Mitwirkung bei internen/externen Audits der Abteilung
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikationen
Kenntnisse in der Entwicklung und Implementierung von GxP-Compliance-Strategien und -Prozessen
Erfahrung in der Erstellung von SOPs und anderen Dokumenten zur Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Regularien
Erfahrung in der Unterstützung von Inspektionen und Audits durch Regulierungsbehörden
Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinären Teams
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten