Die Aufgaben
EDV-Aufgaben
* Regelmäßige Kontrolle und Durchführung von Datensicherungen.
* Validierung computergestützter Systeme.
* Durchführung von EDV-Schulungen.
* Installation neuer Programme und Betriebssysteme.
* Pflege relevanter GxP-Dokumente (SOPs, Change Control, Deviations, Risikoanalysen, Benutzerverwaltungen, etc).
Qualitätssicherungsaufgaben
* Überwachung der Lagerung.
* Überprüfung und Freigabe von Prüfberichten inklusive Rohdaten.
* Erstellung und Genehmigung kontrollierter Dokumente (Qualifizierungsunterlagen, SOPs, Deviations, Change Control, OOS).
* Organisation und Betreuung externer Geräte-/ Messmittelüberprüfungen.
* Mitarbeit bei der Optimierung des Qualitätssystems.
* Durchführung interner Inspektionen.
* Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen.
* Vorbereitung und Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen.
Das Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z.B. Biotechnologie, Biologie oder Chemie, o.Ä. oder Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung als technischer Assistent oder eine Ausbildung im Bereich Qualitätssicherung.
* Grundkenntnisse der GMP-Regularien sind erwünscht.
* Mindestens erweiterte EDV-Kenntnisse.
* Erfahrung in Software-Validierungen von Vorteil.
* Kenntnisse/Berufserfahrung in (bio-)pharmazeutischen Analysetechniken von Vorteil.
* Vorausgesetzt werden sorgfältiges und strukturiertes Arbeiten, Zuverlässigkeit ebenso wie kommunikative Kompetenzen, Eigeninitiative und Teamfähigkeit.
* Deutsche Sprachkenntnisse mindestens Niveau C1 und gute Englischkenntnisse.
* Sicherheit im Umgang mit gängigen Office-Anwendungen.
Warum wir?
* Einen spannenden und abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem stetig wachsenden Unternehmen.
* Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis mit flexiblen Arbeitszeiten von montags bis freitags in einem motivierten Team mit sehr gutem Betriebsklima.
* Eine betriebliche Altersvorsorge, Betriebssport in Form von Yoga, regelmäßige Physiotherapie und vergünstigter Zugang zu Fitnessstudios.
* Dienstradleasing über BusinessBike.
* Freie Getränke (Wasser, Kaffee, Milch) und frisches Obst als unser Beitrag zum Wohlergehen unseres Teams.
* Verkehrsgünstige Lage und kostenlose Parkplätze.
Das klingt überzeugend?
Du fühlst dich angesprochen und möchtest ein Teil unseres Unternehmens werden? Dann sende bitte deine vollständige Bewerbung mit Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deinem frühesten Eintrittstermin über unser Bewerbungsformular an uns.
Bei Fragen erreichst du unsere Kollegin aus der Personalabteilung, Laura Täubert, auch telefonisch unter 06221-4166 116. Wir freuen uns auf deine Bewerbung.
Über uns
Seit über 38 Jahren agiert die SYMBIOSIS GmbH (ehemals unter dem Namen BIOPHARM GmbH, seit diesem Jahr nun auch Teil der MEX-Gruppe mit Schwestergesellschaften wie der BIOMEX GmbH) als selbständiges Unternehmen für die pharmazeutische Industrie. Schwerpunktmäßig beschäftigen wir uns mit der Analytik von klassischen und rekombinanten Wirkstoffen und Arzneimitteln.
Aufgrund des hohen Qualitätsstandards, der den Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) und Guten Laborpraxis (GLP) entspricht, sind wir ein langjähriger und zuverlässiger Partner für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie. Unseren Kunden bieten wir höchste Qualität, individuelle und maßgeschneiderte Lösungen, effiziente Auftragsabwicklung, Professionalität und Termintreue.