Aufgaben - Koordination, Betreuung und Dokumentation der Einführung des globalen Qualitätsmangementsystems - Lokale Document Control Funktion - Erstellung und Moderation monatlicher Berichte über Qualitätskennzahlen - Vertretung CAPA Management - Vorbereitung von Audits von externen Stellen (TÜV) - Planung der Qualitätskennzahlen in Abstimmung mit den verantwortlichen Fachbereichen - Aufbereitung der Daten für periodische Reviews - Planung, Durchführung und Dokumentation der periodischen Reviews - Ableitung und Dokumentation von erforderlichen Maßnahmen - Nachverfolgung der Maßnahmen - Vorbereitung von Management Berichten zu Qualitätskennzahlen - Weiterentwicklung und Pflege des prozessorientierten Managementsystem - Sicherung der regulatorischen Konformität von produktbezogenen Prozessen - Lokalisierung der globalen Prozess Vorgaben (Local Quality Responsible) - Planung und Durchführung des jährlichen Quality System Planning und Management Review - Prozesseigner Document and Record Control - Quality System Risk Management - Monitoring der Qualitätspläne im Unternehmen Anforderungen > mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich ISO13485 / ideal auch MDR, ideal Medizintechnik oder Pharma (zweite Wahl) > Deutsch und englisch Fließend (muss-anforderung) > Erfahrung im Umgang mit Dokumentenlenkung (SOPs) > Fundierte Kenntnisse über Prozesse der QM Landschaft in einem Medizintechnikunternehmen > Selbstständige und proaktive Arbeitsweise > Gute Kommunikationssskills Was wir bieten Unbefristete Festanstellung Bis zu 30 Tage Jahresurlaub Attraktive und faire Bezahlung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vermögenswirksame Leistungen Stundenerfassung in einem Arbeitszeitkonto Persönliche Rundumbetreuung durch feste Ansprechpartner Kostenloser Fahrdienst bzw. Übernahme von Bus- und Zugtickets Bereitstellung der persönlichen Schutzausrüstung (z.B. Sicherheitsschuhe Arbeitskleidung)