Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals. From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufacturing, as well as related consulting activities such as project management and regulatory support. In Stevenage, UK, we have launched Rentschler ATMP Ltd. dedicated to cell and gene therapies. We are a family-owned company with approximately 1.400 employees from 25 nationalities. What unites us at Rentschler Biopharma, is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. With our dedication and expertise, we convert medical research into outstanding biopharmaceuticals. Thus, we provide an important contribution to the global availability of essential therapies. Going forward, we are expanding our team to ensure our long-term sustainable growth. Join us and be part of a unique journey, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing together Der Prozessmanager ist verantwortlich für die Downstream-Prozesse (Late-Stage) der biotechnologischen Wirkstoffe unserer Kunden. Dies umfasst die folgenden Hauptaufgaben, die in enger Zusammenarbeit mit unseren weiteren MSAT-Gruppen, sowie den Abteilungen Process Science und Produktion wahrgenommen werden. Aufgaben und Verantwortlichkeiten Planung und Koordination von Validierungsaktivitäten (PPQ) in der Downstream-Abteilung (DSP) inklusive Definition der Kontrollstrategie zur Einreichung Sicherstellung der Einhaltung von Technologiestandards und internationalen behördlichen Anforderungen Dies beinhaltet maßgeblich: Direkter fachlicher Ansprechpartner in Kundenmeetings und Telefonkonferenzen Interdisziplinäre und funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Kollegen aus anderen Fachabteilungen Aktive Unterstützung von Prozesscharakterisierungsstudien im Labormaßstab Verantwortung für und Überprüfung von Prozessbeschreibungen, Risikobewertungen, Protokollen und Berichten Maßgebliche Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen (Deviations ) und Change Prozessen Überprüfung relevanter Kapitel von CMC-Dossiers (BLA/MAA) Vorbereitung von und Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen Prozess-Scale-up und interner/externer Transfer von DSP-Prozessen Aktive Beteiligung an internen Verbesserungs- und Innovationsprojekten Das ist uns wichtig PhD in Biotechnologie, Biochemie, Bioverfahrenstechnik oder einem vergleichbaren wissenschaftlich-technischen Bereich und/oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der biopharmazeutischen Herstellung Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Teamgeist und Flexibilität Hohes Maß an Eigeninitiative, Eigenverantwortung und ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten Sehr gute Englischsprachkenntnisse, in Wort und Schrift Erfahrung im Bereich der Prozessvalidierung (PPQ) und anderer Validierungsaktivitäten im Produktionsmaßstab Fachkenntnisse Expertise in den Bereichen Chromatographie, Filtrationstechniken und analytischen Methoden Kenntnisse von regulatorischen Anforderungen sind wünschenswert Know-how in statistischen Konzepten Darauf können Sie sich freuen Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt Ansteckende Freude am Job sowie k ollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort sowie der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Rentschler Academy 30 Tage Urlaub Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto Gemeinsame Pausen in unserer Kantine Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge Team- und Unternehmensevents Vielseitige Mitarbeiterrabatte Zukunftssichere Branche