Verstärken Sie unser Team als
Manager (m/w/d) Regulatory Affairs and Development (Vollzeit oder ggf. Teilzeit im Jobsharing)
DEU-Ochsenfurt-Hohestadt
Die Stelle ist als Elternzeitvertretung befristet auf ca. 1 Jahr.
Das schätzen unsere Kolleg:innen bei Kneipp:
* Flexible Arbeitszeiten
* Möglichkeit zu mobilem Arbeiten
* > 30 Tage Urlaub (in Teilzeit anteilig)
* Überstundenregelung
* Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
* Urlaubsgeld
* 13. Monatsgehalt
* Betriebliche Altersvorsorge
* Pflegeversicherung
* Regelmäßige Entwicklung- und Mitarbeitergespräche
* Vielseitige Aufgabengebiete & kollegiale Arbeitsatmosphäre
* Sportgruppen & Mobile Massage im Headquarter
* Gesundheitstage
* JobRad
* Kantine vor Ort
Das erwartet dich:
* Erstellung und Pflege von Dokumentationen sowie Bearbeitung von Zulassungs- und Verlängerungsanträgen und Änderungsanzeigen
* Projektrecherche und Mitentwicklung von Produktkonzepten im Bereich Pharma
* Konzipierung und Prüfung von Packungstexten sowie zulassungskonformer Packmittelaufmachungen von Arzneimitteln
* Er-/ Bearbeitung zulassungskonformer Informationstexte (Werbung)
* Mitwirkung bei der Bearbeitung von Stellungnahmen
* Aufnahme, Weiterleitung und ggfs. Mitbearbeitung von Meldungen im Rahmen der Pharmakovigilanz
* Beratung und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, wie z.B. Analytik, Entwicklung, Marketing, QM
* Beantwortung spezifischer interner und externer Anfragen
* Zusammenarbeit mit dem Team Nahrungsergänzungsmittel hinsichtlich Grenzgebiete Arzneimittel (Botanicals)
* Kontaktpflege zu Behörden, Verbänden und insbesondere externen Partnern
Das bringst du mit:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
* Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung
* Gute Kenntnisse im Bereich der besonderen Therapierichtungen und in den angrenzenden Rechtsgebieten z.B. Lebensmittel
* Einschlägige Berufserfahrung
* Verantwortungsbewusstsein und ganzheitliche Denkweise
* Kreativität
* Strategisches Denken und konzeptionelle Fähigkeiten
* Teamfähigkeit & Durchsetzungsvermögen
* Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, lösungsorientiert zu handeln und eigene Entscheidungen zu treffen
* Lern- und Veränderungsbereitschaft
* MS Office (Excel, Word und Power Point), Adobe Acrobat, eCTD-Manager, MS Access, SAP
* Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
Fühlst du dich angesprochen? Dann bewirb dich über den Button "Jetzt bewerben".
Deine Ansprechpartnerin ist Lisa Maar.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!